药业制药业领域WMS设计要点

发布日期:2021-03-08


医疗行业能够细分化为制药业领域与医药流通领域。二者物流服务体系都有偏重于:制药业领域以大空间注射液、片状、胶囊剂、原辅料为主导,多选用从生产制造、运送、堆垛、进库、存放、到出入库的自动式作业模式;医药流通领域包含药物、中药材、医疗机械,以控制成本、迅速资金周转为总体目标,多选用多元性的挑拣作业模式与效率高的快递分拣方式。


1、全过程药品批号管理方法
WMS系统务必对于每一批号药物开展特点化、精益化管理,以药物批号为管理职能开展各类工作,适用先进先出法、特定生产批号出入库、不能拿样出入库、多生产批号出入库等,保证 药品批号的严控与追朔。
2、药品安全管理方法围绕工作阶段
不但必须单独健全的质量控制程序模块,在各工作阶段WMS系统也应随处反映品质监管的规定,如取样复检、逐单工程验收、两人工程验收、近有效期管理方法等,保证 对药品安全的严苛监管围绕于每个工作阶段自始至终。
3、药业验证适用
WMS系统的各个阶段,理应依从而且遵照国际性中国的各种管理制度,达到企业对药业GMP、GSP、FDA、EMEA等验证的规定。
4、药物电子监管码插口
药物电子监管码是我国执行电子器件管控所授予每一件药物的唯一标志,WMS系统务必完成与电子监管码系统即时接口平台,在生产制造、商品流通的各阶段完成药品监督管理码的获得、药品监督管理码记录查询与药品监督管理码信息内容提交,达到“双重追朔”的规定。

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